《Genet法說筆記》長聖(6712) 2023年營收7.6億元稅前EPS 7.5元，異體CAR-T I/IIa 臨床試驗預計五月、六月收案( 1/4日股價196.5元)

2025-01-12 07:44:22 | a 臨床試驗申請(12

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• 2024-12-30 15:30 聖安抗癌藥 將申請臨床 - 經濟日報
• 2024-12-23 08:00 興櫃：全球第一個！台寶生醫次世代細胞新藥MSC/VEGF申請美國一期臨床試驗 - EBC東森財經新聞
• 2024-12-31 06:56 12月31日Genet早報：【太景】抗生素新藥遞交馬來西亞上市許可申請、《Genet法說筆記:喬山2024年前三季營收304億元EPS2.08元，受惠海運費下降非常多毛利率大幅上升》、《12/30外資賣超:合一(-467張)、太景(-444張)、浩鼎(-249張) 》 - 生技投資第一站 - Genet觀點
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• 2024-12-10 08:00 因華(4172)公告得進行開發中新藥D07001膽道癌第三期臨床試驗(樞紐試驗)(12/10日股價18.05元) - Genet觀點
• 2024-12-15 08:00 昱展新藥(6785)公告新劑型新藥ALA-3000於難治型憂鬱症患者之 臨床一期試驗獲美國FDA核准執行(12/13日股價146元) - Genet觀點
• 2024-12-16 08:00 永笙-KY(4178)代重要子公司StemCyte Inc.(美國永生公司)公告REGENECYTE 細胞治療新藥治療長新冠症候群美國Phase IIa期臨床試驗結果， 其試驗主要及次要指標在臨床與統計上達到顯著有效意義(12/16日股價34.3元) - Genet觀點
• 2024-12-17 08:00 圓祥生技(6945)代子公司APBIO PTY LTD公告研發中雙特異性抗體抗癌新藥AP402，獲得澳洲人體試驗倫理委員會同意進行第一/二期人體臨床試驗(12/17日股價50元) - Genet觀點
• 2024-12-05 08:00 益安(6499)代重要子公司意能生技股份有限公司公告攝護腺微創治療醫材Urocross在美執行Expander-2樞紐臨床試驗已完成收案(12/5日股價42.8元) - Genet觀點
• 2024-12-14 08:00 昱展(6785)新藥獲FDA准執行ALA-3000難治型憂鬱症患者臨床試驗I/IIa期試驗，預計收40人(12/13日股價146元) - Genet觀點
• 2024-11-12 08:00 藥華藥(6446)本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗最後一位受試者完成試驗(11/12日股價622元) - Genet觀點
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• 2024-12-09 08:00 華上生醫(7427)公告本公司上市藥品「剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)」聯合Pembrolizumab和Bevacizumab，經台灣衛福部 (TFDA)同意執行治療晚期結直腸癌三期臨床試驗(12/9日股價35.5元) - Genet觀點
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• 2024-10-20 07:00 逸達(6576)代子公司Foresee Pharmaceuticals Australia Pty Ltd公告治療氣喘、發炎性腸道疾病及慢性阻塞性肺病之口服MMP-12抑制劑Linvemastat (FP-020) 一期臨床: 64位健康人安全性、耐受性及藥物動力學試驗初步結果: 試驗中未發生嚴重副作用、初步藥物動力 - Genet觀點
• 2024-06-11 07:00 《Genet法說問答》欣耀生醫(6634)回應11大提問: SNP-810台灣何時進行藥證申請?美國的臨床試驗規劃? 法規對MASH 2a與2b的差別為何?(6/12日股價69.8元) - Genet觀點
• 2024-12-06 08:00 12月6日Genet早報：【軒郁、鈺緯法說會】、【邦睿生技】上巿交易、《12/15日外資》鑽石投資(-925張)合一(-641張)晟德(-472張) 、【益安生醫】旗下攝護腺微創醫材Urocross在美樞紐試驗完成收案、【華安】現增1200萬股每股48元 - 生技投資第一站 - Genet觀點
• 2024-03-26 07:00 逸達(6576)代子公司Foresee Pharmaceuticals Australia Pty Ltd公告 MMP-12抑制劑FP-020一期臨床試驗申請獲澳洲HREC核准 - Genet觀點
• 2024-11-04 08:00 德國於 2023 年 12 月發布新的策略，協助製藥業強化研究與穩定生產供應 - 基因線上 GeneOnline
• 2024-12-24 08:00 台康生技(6589)公告本公司研發中生物相似藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA(12/24日股價70.9元) - Genet觀點
• 2024-12-23 08:00 台寶次世代細胞新藥 申請危急性肢體缺血FDA一期臨床 - Anue鉅亨
• 2023-12-18 08:00 宣捷幹細胞(4724)公告向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出臍帶幹細胞新藥UMC119-06-05治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗審查申請(12/18日股價39.75元) - Genet觀點
• 2023-12-18 08:00 竟天(6917)研發中新藥APC101向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出頭頸部帶狀皰疹後神經痛之二期臨床試驗審查申請(12/18日股價23.65元) - Genet觀點
• 2024-12-22 16:15 台寶新藥申請美國臨床 - 經濟日報
• 2024-10-17 07:00 漢達(6620)代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥Vysentri HND-033向美國FDA申請展延CRL補件期限12個月(10/17日股價65.8元) - Genet觀點
• 2024-12-30 08:00 聖安生醫奈米三特異性抗體抗癌藥 向 TFDA 提人體臨床申請 - 經濟日報
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• 2023-12-01 08:00 長聖(6712)新藥CAR001向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/Refractory Solid Tumors)Phase Ⅰ/Ⅱa臨床試驗(12/1日股價198.5元) - Genet觀點
• 2024-12-11 08:00 華上生醫(7427)公告上市藥品「剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)」獲台灣衛福部受理新增適應症「用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/R PTCL)」新藥查驗登記(NDA)之申請(12/11日股價36元) - Genet觀點
• 2023-12-01 08:00 康霈已向澳洲 HREC 提出 CBL-514 局部減脂多國多中心三期臨床試驗申請 - 中央社即時新聞
• 2024-12-10 08:00 台康生技(6589)美國食品藥物管理局(FDA)對本公司專屬授權夥伴Sandoz生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證申請，提出完全回覆信函- 生技投資第一站 - Genet觀點
• 2023-12-21 08:00 元樟生技(6864)公告產品-泡棉傷口敷料申請醫療器材查驗登記一案，已通過台灣衛福部食藥署(TFDA)審查通過(12/21日股價25.35元) - Genet觀點
• 2023-12-01 08:00 長聖(6712)11月營收8,760萬元再創新高，月增0.1% 年增45.7% 異體CAR-T申請TFDA臨床試驗(12/1日股價198.5元) - Genet觀點
• 2024-12-11 08:00 中天公布新藥上療漾最新臨床解盲 結果正向 - Yahoo奇摩股市
• 2023-12-29 08:00 國邑*L606擴大新適應症 明年申請全球三期臨床試驗 - 經濟日報
• 2023-12-28 08:00 藥華藥(6446)免疫療法跨足實體腫瘤領域 PD-1抑制劑搭配干擾素新藥 申請第一期臨床試驗(12/27日股價339.5元) - Genet觀點
• 2023-12-19 08:00 12月19日Genet早報：【永立榮-新、晉弘法說】、【健喬】10月EPS 0.15元、【晟德】子公司豐華生技規劃2025年上興櫃、【台新藥】取得科技事業核准函將申請上市- 生技投資第一站 - Genet觀點
• 2024-09-26 07:00 羅氏新檢測歐洲上市一次測12種呼吸道病毒；輝瑞鐮形紅血球疾病療法Oxbryta撤出全球市場；瑞磁檢測聯手賽默飛世爾萃取儀申請美國FDA上市許可 - 環球生技月刊
• 2024-12-29 23:40 12月30日Genet早報：【泰合生技】12月30日以每股56元參考價登錄興櫃、【12/23-12/27周漲幅】漲幅排行: 安盛生(+50.50%)、圓點奈米(+22.91%)、優盛(+22.57%)《12/23-12/27周法人賣超》外資大賣國光生(-2716張)、太景(-1230張)、台康生技(-666張) - 生技投資第一站 - Genet觀點
• 2023-10-04 07:00 經濟部發表國產首創人工韌帶 創新成果10/12 TIE盛大展出 - Yahoo奇摩新聞
• 2024-01-23 08:00 康霈(6919)新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之三期臨床試驗(CBL-0301 Phase 3)申請已獲澳洲主管機關HREC核准執行(1/23日股價417元) - 生技投資第一站 - Genet觀點
• 2024-11-22 08:00 《Genet法說筆記》全福生技(6885)預計12月掛牌上市承銷價暫定38元，進度最快的乾眼症新藥BRM421明年的第二季啟動第二次三期臨床(11/22日股價41.9元) - Genet觀點
• 2024-12-12 08:00 12月12日Genet早報：【生技股市值排行】藥華藥(1934.6億元)、康霈*(799.20億元)、保瑞(779.20億元)、美時(707.30億元)、【康霈】CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪Phase 2b收案107人療效解盲達標2025年進入三期試驗(股價521元，市值799.2億元)、【美時】11月營收1 - Genet觀點
• 2023-12-14 08:00 藥華藥(6446)代子公司PharmaEssentia Japan KK公告KX01用於日光性角化症（AK）之日本第三期臨床試驗結果（Top-line Results）(12/14日股價334元) - Genet觀點
• 2023-12-28 08:00 祥翊(6676)公告Aminocaproic Acid Solution獲得美國FDA核准 並取得學名藥藥證(ANDA)(12/28日股價34.8元) - Genet觀點
• 2024-07-12 07:00 《Genet法說筆記》逸達生技(6576)CAMCEVI進入商業成長，約占美國市場leuprolide 6個月劑型(18萬支)的10% (7/12日股價83.4元) - Genet觀點
• 2024-01-01 08:00 《Genet 法說筆記》五鼎(1733) 自有居家連續血糖監測產品 2024年有望進入臨床試驗 (12/26日股價42.65元) - Genet觀點
• 2024-06-11 07:00 《Genet法說筆記》欣耀生醫(6634)高肝安全性止痛新藥SNP-810台灣關鍵試驗五月取得最終報告，SNP-810用於膝關節置換術後疼痛預計八月取得安全數據(6/12日股價69.8元) - Genet觀點
• 2024-01-04 08:00 《Genet法說筆記》長聖(6712) 2023年營收7.6億元稅前EPS 7.5元，異體CAR-T I/IIa 臨床試驗預計五月、六月收案( 1/4日股價196.5元) - Genet觀點
• 2023-04-09 07:00 臨床試驗患者難找 清冠一號陷藥證困境 ｜ 公視新聞網 PNN - 公視新聞
• 2024-07-29 07:00 個股分析：逸達創新藥多項適應症臨床持續推進，授權高峰2025年H2至2027年 - EBC東森財經新聞
• 2024-12-25 08:00 泰合生技12月30日登興櫃 抗血栓口溶膜拚2026年Q4取證銷售 - Yahoo奇摩股市
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• 2023-12-15 08:00 盤點臺灣6家CAR-T細胞療法最新進展 臺、美臨床追趕國際！ - 環球生技月刊
• 2023-12-25 08:00 康霈新藥二期數據登 IMCAS 大會！陸續申請歐美澳各國三期樞紐試驗 - TechNews 科技新報
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